Schwangerschaft und die t:slim X2 mit Control-IQ: Weitere Pilotstudien

Hintergrund

Frauen mit Typ 1 Diabetes und Kinderwunsch haben es offensichtlich nicht einfach: Zusätzlich zu den üblichen diabetesbezogenen Fragestellungen und solche, die mit einer Schwangerschaft hinzukommen, kommt die zusätzliche Entscheidung auf diese Frauen zu, wie sie ihren Diabetes während der Schwangerschaft therapieren möchten. Aktuell sind weder in den USA noch in Europa alle verfügbaren AID-Systeme in der Schwangerschaft zweckbestimmt, wodurch diese Entscheidung erschwert wird.

Für die t:slim X2 mit Control-IQ läuft aktuell der CIRCUIT Trial: eine randomisierte, kontrollierte Studie, die den Einsatz der Pumpe samt Algorithmus in der Schwangerschaft testet. Wir haben zuvor bei Diabetes Insights von Fallbeispielen berichtet, in welchen die t:slim X2 mit Control-IQ in der Schwangerschaft ohne Zweckbestimmung genutzt wurde. Heute möchten wir die Studie von Brigham et al. aus 2025 vorstellen, in welcher weitere 15 Schwangere mit Typ 1 Diabetes die t:slim X2 mit Control-IQ nutzten.

Methodik

Die Daten der 15 Schwangerschaften wurden retrospektiv erhoben, inklusive demografischer Merkmale, glykämischen Parametern, allgemeinen Gesundheitsparametern, Gesundheitsergebnissen der Mutter und der Neugeborenen bei Geburt. Als primäre Quelle dienten für Pumpenspezifische Daten die t:Connect Softwarekonten der Frauen, für weitere Daten wurden die Krankenhausunterlagen genutzt. Wenn diese nicht vorlagen, wurde nach Selbstauskunft der Schwangeren gebeten.

Die potenziellen Risien und Vorteile der Anwendung der t:slim X2 mit Control-IQ außerhalb der Zweckbestimmung in der Schwangerschaft werden mit jeder Patientin besprochen. Die Klinik verfügt über ein Protokoll für die Behandlung von Schwangerschaften mit Typ 1 Diabetes, durch welches die glykämischen und Gesundheitsparameter regelmäßig  kontrolliert werden. Ebenfalls werden Empfehlungen an die Hand gegeben:

• Kohlenhydratziel aufgeteilt auf 175 g/ Tag
• Kontinuierliche Verwendung der Schlafaktivität mit einem Behandlungswert von 112,5-120 mg/dL
• häufige Korrekturen bei Hyperglykämie durch Eingabe manueller Boli angepasst an das Schwangerschaftsstadium (4-10g bei einem KI-Verhältnis bis 5:1, sonst 12-40 g)
• Die „Superbolus“-Technik zur Vermeidung von postprandialen Hyper- und nachrangiger Hypoglykämie durch Erhöhung der Basalrate und des KI-Verhältnis zur Mahlzeit für einen Zeitraum von 2-3 h

Folgende Definitionen wurden als Zielsetzung berücksichtigt:

• 70% TIR: in der Schwangerschaft 63-140mg/dL, postpartum 70-180 mg/dL
• <4% TBR & <25% TAR während der gesamten Schwangerschaft
• HbA1c prä-Schwangerschaft 6,5 %, peri- 5,0-6,0 %, post- 7%
• Bei neonataler Hypoglykämie bedarf es intravenöse Dextrose
• Normales Geburtsgewicht ist definiert zwischen dem 10. & 90. Perzentil des Gestation Networks

Ergebnisse

Die Schwangeren waren im Schnitt 30 Jahre alt, mit einem BMI von 28,6 kg/m2 vor der Schwangerschaft. Die 15 Neugeborenen wurden im Schnitt mit 37 Wochen und 3 Tagen geboren und im Mittel mit einem Geburtsgewicht im 75. Perzentil. 60 % der Kinder waren normalgewichtig, 40 % wurden als large for gestational age (LGA) definiert. Eine schwere neonatale Hypoglykämie trat bei 3 Säuglingen auf und 6 Säuglinge mussten für mehr als 24 Stunden auf die Intensivstation.

Bezüglich der glykämischen Parameter wurde dir TIR zwischen der 6. – 21. Schwangerschaftswoche (SSW) sowie ab der 30. SSW bis Schwangerschaftsende erreicht, dazwischen lag sie knapp darunter, wie in unterer Figur dargestellt ist. Die TBR wurde kontinuierlich <4% erreicht, während die TAR im Schnitt leicht über der Zielsetzung von 25% lag. Die Ziele des HbA1c-Wertes wurden prä- und postpartum erreich, während der Schwangerschaft diente der GMI als Indikator und zeigte Werte über der Zielsetzung von 5,0-6,0%. Glukosewerte konnten zwischen der 6. SSW und Schwangerschaftsende im Schnitt zwischen 97-126mg/dL gehalten werden.

Schlussfolgerungen

Die Anwenderinnen konnten ihren Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten zwei Wochen mit der t:slim X2 mit Control-IQ und während der gesamten restlichen Schwangerschaft und der frühen postpartalen Phase verbessern. Die Raten nachteiliger Schwangerschaftsfolgen in dieser Kohorte waren ähnlich denen, die in anderen HCL-Studien über T1D-Schwangerschaften berichtet wurden.